智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,近日,公司收到国度药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市肯求批准告知书》(登标志:Y20230000623,受理号:CYHS2360562,告知书编号:2024YS01308)。
恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)禁锢剂,通过减少肾脏的葡萄糖重继承,裁减肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。恩格列净还可减少钠重继承,增多钠向远端小管的转运。其制剂临床用于调治2型糖尿病、心力困难和慢性肾脏病。公司恩格列净原料药上市肯求获取批准,标明公司居品的坐褥工艺巩固性、质地可控性合适中国药品联系技艺条目,居品不错在国内上市制剂中使用,有意于进一步丰富公司居品管线,进步公司的市集竞争力。
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